Ұйқы безінің қатерлі ісігін емдеудегі тарихи кезең: Дараксонрасиб өмір сүру ұзақтығын екі есе арттырады!

Ұйқы безінің қатерлі ісігімен күресте медицина әлемін таң қалдырған тарихи даму болды. Revolution Medicines әзірлеген және Rasonque брендімен шығарылғандараксонрасибдеп аталатын жаңа препарат қатерлі ісіктің ең агрессивті және өлімге әкелетін түрлерінің бірі болып табылатын ұйқы безі обырын емдеуде ойын өзгертеді. Жетілдірілген клиникалық зерттеулерде алынған нәтижелер бұл инновациялық таблетканың пациенттердің өмір сүру ұзақтығын едәуір ұзартқанын көрсетті.

Клиникалық зерттеулерде тірі қалу уақыты екі есе өсті

Жалпы 500 пациенттің қатысуымен жүргізілген кеңейтілген клиникалық зерттеулер дараксонрасиб препаратының күшін дәлелдеді. Күнделікті таблетка түрінде қабылданған бұл ем науқастардың орташа өмір сүру уақытын 13,2 айға дейін ұзартты. Стандартты химиотерапия алатын топта бұл кезеңнің бар болғаны6,6 айболуы жаңа препараттың өмір сүру ұзақтығын екі есеге арттыратынын көрсетеді. АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) шенеуніктері бұл препарат емдеу мүмкіндіктері өте шектеулі пациенттер үшін өмірлік маңызды және мүлдем жаңа үміт есігін ашатынын атап көрсетеді.

Дараксонрасиб ұйқы безі ісіктерінің 90 пайызынан астамында байқалатын және қатерлі ісік жасушаларының бақыланбайтын өсуін қоздыратын мутацияланғанKRAS геніне тікелей бағытталған. Бұл генді инактивациялау арқылы ол қатерлі ісіктің ағзада таралуы мен өсуінің алдын алады.

Қатерлі ісіктің ең қауіпті түріне қарсы түбегейлі күрес

Американдық қатерлі ісік қоғамы жариялаған мәліметтерге сәйкес, тек Америка Құрама Штаттарында жыл сайын шамамен 67 мың адамға ұйқы безінің қатерлі ісігі диагнозы қойылады. Диагноз қою өте қиын бұл ауру, өкінішке орай, қатерлі ісіктің барлық негізгі түрлерінің арасында ең жоғары өлім-жітім көрсеткішімен белгілі. Науқастардың жартысынан көбі осы жасырын дамып келе жатқан ауру диагнозы қойылғаннан кейін алғашқы үш айда өледі. Осы қиын жағдайға қарамастан, FDA қанағаттандырылмаған маңызды медициналық қажеттіліктерді жылдам шешу үшін 2025 жылы дараксонрасиб препаратына ресми түрде «Серпінді терапия» мәртебесін берді.

FDA-дан алты ай ерте мақұлдау және жанама әсерлердің азаюы

FDA Онкология орталығының директорыАнджело де Кларо бұл препарат медициналық әдебиеттерде бұрын-соңды болмаған сәтті нәтижелер берді деп мәлімдеді. Осы керемет жетістікке байланысты FDA нормативтік тексеру кезеңінің аяқталуын күтпестен, препаратқа мерзімінен алты ай бұрын ерте рұқсат берді. Емдеудің ең көп тараған жанама әсерлеріне тері бөртпесі, диарея, жүрек айнуы, әлсіздік және құсу жатады. Дегенмен, клиникалық деректер көрсеткендей, ауыр жанама әсерлер дараксонрасибті пайдаланатын пациенттердің 44 пайызында байқалғанымен, бұл көрсеткіш дәстүрлі химиотерапия алатын емделушілерде 57,5 ​​пайызды құраған. Бұл химиотерапиямен салыстырғанда препараттың төзімдірек екенін дәлелдейді.

Бұрынғы сенатор Бен Сассе де осы еммен өмірге келді

АҚШ-тың бұрынғы сенаторыБен СассеӨткен желтоқсанда ұйқы безінің қатерлі ісігінің 4-ші сатысы бар екенін ашық жариялаған, дараксонрасиб клиникалық сынағына қатысқан науқастардың бірі болды. Сассе өз тәжірибесі арқылы дәрінің тиімділігін көрсетіп, оның ісіктері осы инновациялық таблеткаларды емдеудің арқасында көрінетіндей қысқарғанын айтты.