İnsan Dərmanları İstehsal edən Bitkilər haqqında Əsasnamədə əhatə dairəsi genişləndirildi

Türkiyə Dərman və Tibbi Cihazlar Agentliyi tərəfindən hazırlanan İnsan İstifadəsi üçün Dərman Məhsullarının İstehsalına Dair Əsasnaməyə Dəyişiklik edilməsi haqqında Əsasnamə, 21 oktyabr 2026-cı il tarixli Rəsmi Qəzetdə dərc olunaraq qüvvəyə minmişdir. Sözügedən tənzimləmə ilə əlaqədar olaraq, fəaliyyət çərçivəsində məhsul tərifləri, emalatxanaların fəaliyyət dairəsi daxilində məhsul tərifləri, emalatxanalarda nəzarət mexanizmləri genişləndi. məsul menecer vəzifəsi yenidən quruldu.

Bu dəyişikliklər 1262 saylı "Əczaçılıq və tibbi preparatlar haqqında" qanuna və 3359 saylı Səhiyyə Xidmətləri Əsas Qanununun müvafiq maddələrinə və Prezident Fərmanlarına uyğun olaraq edilib. Əczaçılıq və tibbi məhsul istehsal proseslərinin cari ehtiyaclara və elmi inkişaflara uyğunlaşdırılmasını təmin etmək məqsədi daşıyan tənzimləmə sektorda standartların qorunması və audit proseslərinin daha effektiv şəkildə həyata keçirilməsi məqsədilə həyata keçirilib. Müvafiq qurumların və müəssisələrin reqlamentdə göstərilən yeni təriflər və şərtlərə uyğun olaraq istehsal proseslərinə yenidən baxması gözlənilir.

Nə dəyişdi?

• Qanunvericiliyə aromaterapevtik məhsul, ənənəvi bitki mənşəli dərman preparatı, çətənədən əldə edilən məhsul, xüsusi müalicəvi təyinatlı qidalar və dərman bitki çayı kimi yeni məhsul anlayışları əlavə edilib.
• Qanunvericiliyin mətnində "müfəttiş" ifadələri "müfəttiş" kimi dəyişdirilib.
• Xüsusi dərman məhsulları.
• dərman məqsədləri üçün, çətənədən əldə edilən məhsullar və aromaterapevtik məhsullar fabriklərin istehsal icazəsi əhatəsinə daxil edilmişdir.
• Qan və Qan. Məhsullar Qanunu çərçivəsində ən azı iki il regional qan mərkəzlərində məsul həkim vəzifəsində çalışmış şəxslərə insan qanından və ya plazmasından alınan məhsulların istehsalında məsul menecer olmaq imkanı verilir.

Bu kimə aiddir?

Reqlament birbaşa olaraq insan dərmanı istehsal edən zavodlara, bu müəssisələrdə çalışan məsul menecerlərə, regional qan mərkəzlərində çalışan həkimlərə və sağlamlıq məhsulları sektorunda fəaliyyət göstərən istehsalçılara aiddir.

Effektivlik

Qayda 21 oktyabr 2026-cı il tarixində dərc olunmaqla qüvvəyə minmişdir; Onun müddəaları Türkiyə Dərman və Tibbi Cihazlar Agentliyinin prezidenti tərəfindən həyata keçirilir.

Nəticə

Bu tənzimləmə dəyişikliyi göstərir ki, sağlamlıq məhsulları bazarında müxtəlifliyin artması ilə yoxlama və lisenziyalaşdırma prosesləri müasir tibbi standartlara uyğun olaraq yenilənib. Xüsusi sahələrin, xüsusilə də çətənədən alınan məhsulların və xüsusi tibbi məqsədlər üçün qidaların qanuni çərçivəyə daxil edilməsi bu məhsulların istehsalında keyfiyyət standartlarının qanuni olaraq təmin ediləcəyini ortaya qoyur.

Bundan əlavə, məsul müdiriyyətin şərtlərinin uzadılması qan məhsulları sahəsində təcrübəli həkimlərin istehsal sektoruna cəlb edilməsini təmin etməklə ekspert kadrlara ehtiyacın ödənilməsi istiqamətində atılmış strateji addım sayıla bilər.

Mümkün təsirlər

Tənzimləmənin xüsusilə bitki mənşəli və xüsusi dərman vasitələrinin istehsalında daha şəffaf və yoxlanıla bilən bir proses yaratması gözlənilə bilər. Müfəttiş yoxlamalarının artması ilə fabriklər keyfiyyətə nəzarət proseslərində daha diqqətli olmalı olacaqlar.

Sektordakı şirkətlər çox güman ki, yeni müəyyən edilmiş məhsul qrupları üçün lazımi lisenziyalaşdırma və istehsal icazəsi proseslərinə başlayacaq. Bu, sağlamlıq məhsulları bazarında məhsul müxtəlifliyinin artırılmasına və istehlakçıların daha təhlükəsiz, nəzarət edilən məhsullara çıxışının asanlaşdırılmasına töhfə verə bilər.

Fikirləriniz

Bu əhatə dairəsinin genişləndirilməsi və sağlamlıq məhsullarının istehsalında məsul müdiriyyətin tənzimləmələri haqqında nə düşünürsünüz? Sizcə, bu dəyişikliklərin əczaçılıq və səhiyyə məhsulları sənayesində keyfiyyət standartlarına təsiri necə olacaq? Fikirlərinizi şərhlərdə paylaşa bilərsiniz.