Адамдын дары-дармек каражаттарын өндүрүүчү заводдор жөнүндө жободо колдонуу чөйрөсү кеңейтилген

Түркия Дары-дармек жана медициналык аппараттар агенттиги тарабынан даярдалган Адам колдонуу үчүн дары-дармек каражаттарын өндүрүү жөнүндө жобого өзгөртүүлөрдү киргизүү жөнүндө жобо, 2026-жылдын 21-октябрындагы Расмий гезитте жарыяланып күчүнө кирди. Каралып жаткан жобо менен, иш чөйрөсүндөгү продукциянын аныктамалары, семинарлардын ишинин алкагындагы продукциянын аныктамалары кеңейтилди, контролдоо механизмдери кеңейтилди. жооптуу жетекчинин кызматы кайра түзүлдү.

Бул өзгөртүүлөр № 1262 "Фармацевтика жана медициналык препараттар жөнүндө" мыйзамга жана № 3359 Саламаттык сактоо кызматтарынын негизги мыйзамынын тиешелүү беренелерине жана Президенттин жарлыктарына ылайык жасалган. Дары-дармек жана медициналык продуктуларды өндүрүү процесстеринин учурдагы муктаждыктарга жана илимий өнүгүүлөргө ыңгайлашуусун камсыз кылууну максат кылган жобо сектордогу стандарттарды сактоо жана аудит процесстерин эффективдүү жүргүзүү максатында ишке ашырылган. Тиешелүү мекемелер жана ишканалар өндүрүш процесстерин жободо көрсөтүлгөн жаңы аныктамаларга жана шарттарга ылайык карап чыгышы күтүлүүдө.

Эмне өзгөрдү?

• Мыйзамга ароматерапевтикалык продукту, салттуу чөптөрдөн жасалган дары-дармек, кара куурайдан алынган продукт, атайын дарылык максаттар үчүн тамак-аш жана дары чөп чай сыяктуу жаңы аныктамалар кошулду.
• Жобонун текстиндеги "текшерүүчү" деген сөз айкаштары "текшерүүчү" деп өзгөртүлдү.
• дарылык максаттарда, кара куурайдан алынган продуктулар жана ароматерапевтикалык продуктулар фабрикалардын өндүрүштүк уруксат чөйрөсүнө киргизилген.
• Кан жана Кан. Продукт мыйзамынын алкагында, аймактык кан борборлорунда эки жылдан кем эмес жооптуу дарыгер болуп иштегендерге адамдын канынан же плазмасынан алынган продуктуларды өндүрүүдө жооптуу жетекчи болуу мүмкүнчүлүгү берилет.

Бул кимге тиешелүү?

Жободо түздөн-түз адамдык дары-дармек чыгарган заводдорго, бул мекемелерде иштеген жооптуу жетекчилерге, аймактык кан борборлорунда иштеген дарыгерлерге жана саламаттыкты сактоо тармагында иштеген өндүрүүчүлөргө тиешелүү.

Натыйжалуулук

Жободо 2026-жылдын 21-октябрында жарыялоо менен күчүнө кирген; Анын жоболору Түркиянын Дары-дармек жана медициналык аппараттар агенттигинин президенти тарабынан аткарылат.

Корутунду

<б> Бул жобонун өзгөрүшү, саламаттык сактоо продуктылары рыногунда ар түрдүүлүктүн өсүшү менен, текшерүү жана лицензиялоо процесстери заманбап медициналык стандарттарга ылайык жаңыртылганын көрсөтүп турат. Конкреттүү аймактарды, өзгөчө кара куурайдан алынган өнүмдөрдү жана атайын медициналык максаттар үчүн тамак-аш азыктарын мыйзамдык базага киргизүү бул азыктарды өндүрүүдө сапат стандарттары мыйзамдуу түрдө кепилдене турганын көрсөтүп турат.

Мындан тышкары, жооптуу дирекциянын шарттарынын кеңейтилиши кан продуктулары тармагында тажрыйбалуу дарыгерлерди өндүрүш тармагына тартууну камсыз кылуу аркылуу эксперттик кадрларга болгон муктаждыкты канааттандыруу үчүн жасалган стратегиялык кадам катары каралышы мүмкүн.

Мүмкүн болгон эффекттер

<б> Жөнгө салуу, айрыкча, чөп жана атайын дары-дармектерди өндүрүүдө, ачык-айкын жана аудитордук процессти түзүүнү күтсө болот. Инспекторлордун текшерүүлөрүнүн көбөйүшү менен заводдор сапатты көзөмөлдөө процесстерине кылдат мамиле кылышы керек болот.

<б> сектордогу компаниялар жаңы аныкталган продукт топтору үчүн зарыл болгон лицензиялоо жана өндүрүш уруксат процесстерин башташы мүмкүн. Бул ден соолук продуктыларынын рыногунда продуктулардын ар түрдүүлүгүн жогорулатууга жана керектөөчүлөрдүн коопсуз, көзөмөлдөнгөн өнүмдөрдүн жеткиликтүүлүгүн жеңилдетүүгө салым кошо алат.