Медициналык аппараттар тармагындагы жаңы доор: бекитилген органдар үчүн жаңы коммюнике жарыяланды

Саламаттык сактоо тармагында медициналык аппараттардын коопсуздугу, сапаты жана стандарттарына ылайыктуулугу үчүн өтө маанилүү кадам жасалды. Түркиянын Дары-дармек жана медициналык аппараттар агенттиги (TITCK) тарабынан даярдалган жаңы коммюнике медициналык шаймандар жана in vitro диагностикалык медициналык шаймандар тармагында иштеген бекитилген уюмдардын иштөө тартибин жана принциптерин өзгөртөт. Расмий гезитте жарыяланган «Медициналык буюмдар жана In vitro диагностикалык медициналык аппараттар жөнүндө жобонун алкагында дайындалган бекитилген органдардын иш-аракеттери жөнүндө коммюнике» сектордогу аудит жана сапат стандарттарын эң жогорку деңгээлге көтөрүүнү максат кылат.

Жалпы сапатты башкаруу жана процедура стандарттары аныкталды

Жаңы коммюнике, медициналык шаймандарды Түркияда базарга чыгарууга чейинки эң маанилүү этаптардын бири болгон шайкештикти баалоо процесстерине түздөн-түз таасир этет. Коммюникенин алкагында, маалымдалган органдар тарабынан аткарылган шайкештикти баалоо боюнча иш-чараларга тиешелүү сапатты башкаруунун белгилүү бир жалпы талаптары так аныкталган. Бул жөнгө салуунун аркасында ата мекендик өндүрүүчүлөрдүн эл аралык рынокторго интеграциясы жеңилдетилет жана ички рынокто бейтаптарга сунушталган медициналык буюмдардын ишенимдүүлүгү максималдуу болот.

Жаңы Коммюнике качан күчүнө кирет?

Өнөр жай өкүлдөрү жана бекитилген уюмдар жаңы эрежелерге көнүшү үчүн акырындык менен өткөөл мезгил каралган. Билдирмеге киргизилген күчүнө кирген беренелерге ылайык, жобонун 7-беренесинин төртүнчү абзацы 1/1/2028ден тартып күчүнө кирет. Коммюникенин бардык башка жоболору мыйзамдуу түрдө эртерээк, башкача айтканда, 25/2/2027ден баштап мыйзамдуу түрдө ишке ашырыла баштайт. Бул өтүү процесси уюмдарга инфраструктурасын жаңы стандарттарга ылайыкташтырууга мүмкүндүк берет.

Аткаруу бийлиги ТИЦКнын төрагалыгында болот

Түркиядагы медициналык аппараттар рыногун көзөмөлдөө жана коопсуздук үчүн жооптуу эң жогорку орган болгон TITCK бул циркулярды ишке ашырууга толук ыйгарым укуктуу болот. Коммюникенин жоболорун аткаруу милдети түздөн-түз Түркиянын Дары-дармек жана медициналык аппараттар агенттигинин президенти тарабынан ишке ашырылды. Бул текшерүүлөр бир булактан, чечкиндүү жана тез жүргүзүлө тургандыгынын эң маанилүү көрсөткүчү болуп эсептелет. Жаңы жобонун Түркиянын саламаттыкты сактоо технологиялары тармагындагы глобалдык атаандаштыкка жөндөмдүүлүгүн жогорулатуусу күтүлүүдө.